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Pfizer reveló, la mañana de este lunes, que un ensayo de fase 2/3 mostró que su vacuna contra el COVID-19 era segura y generó una respuesta de anticuerpos «robusta» en niños de 5 a 11 años.
La cadena CNN destacó que estos son los primeros resultados para este grupo de edad para una vacuna contra el coronavirus en Estados Unidos. Pfizer dijo que planea presentar pronto a la Administración de Medicamentos y Alimentos de EE.UU. (FDA) para una autorización de uso de emergencia (EUA).
Durante el estudio, se incluyeron a 2,268 participantes de entre 5 y 11 años y se utilizó un régimen de dos dosis de la vacuna administrada con 21 días de diferencia.
Estos ensayos utilizaron una dosis de 10 microgramos, menor que la dosis de 30 microgramos que se ha utilizado para los mayores de 12 años.
En un comunicado, la farmacéutica dijo que «la dosis de 10 microgramos se seleccionó cuidadosamente como la dosis preferida por seguridad, tolerabilidad e inmunogenicidad en niños de 5 a 11 años».
Pfizer demostró que los niveles se comparan bien con los de las personas mayores que recibieron la dosis mayor, lo que demuestra una «fuerte respuesta inmunitaria en esta cohorte de niños un mes después de la segunda dosis».
El Dr. Ugur Sahin, director ejecutivo y cofundador de BioNTech, empresa que ha colaborado con Pfizer para la creación de una de las vacunas contra el coronavirus, señaló que las autoridades reguladoras de medicamentos en el mundo recibirán los resultados y desarrollo del estudio en las próximas semanas para su validación.